DESCRIPCIÓN:
Bupivacaína 5 mg/ ml
Ampollas x 10 ml
SOLUCIÓN INYECTABLE

1 ml de solución contiene:
Clorhidrato de Bupivacaína ........ 5,00 mg
Cloruro de Sodio ........................ 8,00 mg
Vehículo c.s.p. ............................. 1,00 ml
Libre de preservativos
FARMACOLOGÍA:
Anestésico local tipo amida, que impide la generación y conducción del impulso nervioso al reducir la permeabilidad de los canales de Sodio, aumenta el umbral de excitación eléctrica, enlentece la propagación del impulso nervioso y reduce la velocidad de ascenso del potencial de acción.
FARMACOCINÉTICA:
Después de la administración subaracnoidea, epidural o de un bloqueo periférico con Bupivacaína, se alcanzan niveles séricos de aproximadamente 1,2 mcg/ml en un lapso de 30 a 45 min. seguidos de una declinación en las siguientes 3 a 6 horas.  Los anestésicos locales tipo amidas, tales como la Bupivacaína son metabolizados en el hígado mediante la conjugación con ácido glucorónico. La pipecolixilidina es el metabolito mayor de la bupivacaína.
La Bupivacaína y sus metabolitos son excretados por el riñón, y solo un 6% es excretada sin cambios por la orina.
INDICACIONES:
La Duracaína® 0.5% está indicada como anestésico local en técnicas de anestesia regional, troncular, pléxica o caudal para intervenciones quirúrgicas u obstétricas.
POSOLOGÍA Y ADMINISTRACIÓN:
La dosis de cualquier anestésico local administrado varía con la vía de administración, el procedimiento anestésico utilizado, el área a ser anestesiada, la vascularidad de los tejidos, el número de segmentos neuronales a ser bloqueados, la profundidad de la anestesia, el grado de relajación muscular requerido, la duración deseada de la anestesia, la tolerancia individual y la condición física del paciente. Deberá administrarse la dosis mínima capaz de producir el resultado deseado.
Dosis máxima recomendada para un período de 4 horas es de 2mg/Kg.
EFECTOS ADVERSOS:
Neurológicas: intranquilidad, mareos, tinitus, pérdida transitoria de la audición, visión borrosa, náuseas, vómitos, miosis, temblores, coma, paro respiratorio.
Cardiovasculares: vasodilatación periférica, depresión miocárdica, hipotensión y/o hipertensión arterial, bradicardia, arritmias ventriculares y paro cardíaco.
Otras reacciones: las reacciones de hipersensibilidad se caracterizan por urticaria, prurito, eritema, edema angioneurótico ( incluyendo edema laríngeo ).También puede presentarse la parálisis respiratoria debido a extensión del nivel de anestesia en sentido cefálico. Si no son tratados estos casos pueden progresar al paro cardíaco. Las dosis elevadas o la inyección intravascular inadvertida puede lograr alcanzar niveles plasmáticos elevados que se relacionan con los efectos neurológicos y cardiovasculares.
PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS:
Durante la infiltración debe asegurarse la no administración del producto en un vaso sanguíneo.
Los anestésicos locales administrados para procedimientos quirúrgicos u obstétricos solamente deben ser utilizados por médicos entrenados en el diagnóstico oportuno y manejo adecuado de las reacciones tóxicas sistémicas que pueden ocurrir durante las diferentes técnicas anestésicas.
CONTRAINDICACIONES:
La Duracaína® está contraindicada en pacientes con hipersensibilidad a la bupivacaína o a cualquier anestésico tipo amida así como también a otros componentes de la fórmula. Además está contraindicada en la anestesia paracervical y en pacientes con predisposición a la hipertermia maligna.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO:
Vasopresores: Pueden producir crisis hipertensiva.
Inhibidores de la MAO, antidepresivos tricíclicos, fenotiazina y bloqueadores ganglionares: riesgo de hipotensión severa y/o bradicardia.
Anestésicos generales: pueden provocar arritmias.
Depresores del SNC y medicamentos pre-anestésicos, potencian la acción de los mismos.
ESTABILIDAD Y ALMACENAMIENTO:
Consérvese a temperatura no mayor a 30º C.
PRESENTACIONES:
Duracaína® 0.5%: Caja con 1 y 25 ampollas de 10 ml.
Registrado en M.S.D.S. bajo el E.F.: 31.517
LEYENDA DE PROTECCIÓN:
Con prescripción facultativa.
Farmacéutico Patrocinante: Flor Reyes Volpe
Elaborado por LABORATORIO PISA, S.A. de C.V. México para
LABORATORIO BEHRENS, C.A
Caracas - Venezuela.
 

 


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