DESCRIPCIÓN:
Clindox® es el nombre comercial de la clindamicina fabricada y comercializada por Laboratorio Behrens. Está disponible en ampollas como solución inyectable de 600 y 900 mg. Cada ampolla de 600 mg contiene: Fosfato de clindamicina, equivalente a 600 mg de clindamicina base, alcohol bencílico 10 mg, agua para inyección c.s.p. 4 ml. Cada ampolla de 900 mg contiene: Fosfato de clindamicina equivalente a 900 mg de clindamicina base, alcohol bencilico 10 mg, agua para inyección c.s.p. 6 ml.
FARMACODINAMIA:
La clindamicina puede ser bactericida o bacteriostática, dependiendo de la concentración que la droga alcance en el sitio de la infección y de la susceptibilidad del microorganismos infectante. La clindamicina inhibe la síntesis de proteínas en microorganismos susceptibles, por unión a la subunidad 50S del ribosoma bacteriano. El principal efecto es la inhibición del enlace peptídico.
FARMACOCINÉTICA:
Luego de la administración IM o IV el fosfato de clindamicina se hidroliza rápidamente para convertirse en clindamicina activa. Luego de la administración IM, la concentración sérica pico se alcanza a las tres horas en adultos y a la hora en niños. Se distribuye en los principales tejidos y fluidos, incluyendo saliva, líquido ascítico, pleural, sinovial, hueso y bilis; sin embargo, aún con las meninges inflamadas, sólo pocas cantidades de la droga difunden hacia el líquido cefalorraquideo. La clindamicina atraviesa la placenta y se distribuye en la leche materna. Se une aproximadamente 93% a proteínas plasmáticas. La t½ es de 2-3 horas; la cual se incrementa marcadamente en pacientes con insuficiencia renal o hepática. La clindamicina se metaboliza parcialmente, dando lugar a metabolitos activos e inactivos, los cuales se eliminan por orina, heces y bilis.
INDICACIONES:
Tratamiento de infecciones producidas por gérmenes sensibles a la clindamicina y tratamiento de malaria producida por Plasmodium falciparum resistente a otros medicamentos.
POSOLOGÍA Y ADMINISTRACIÓN:
Recién nacidos: 15-20 mg/kg/día divididos en 3-4 dosis. Niños mayores de 1 mes: 10-40 mg/kg/día, divididos en 3-4 dosis ó 350-450 mg/m2/día. Adultos: 600 mg a 2,7 g/día divididos en 2-4 dosis vía IV.
Vía intramuscular: no se recomiendan dosis diarias mayores de 600 mg.
En infecciones por Plasmodium falciparum: niños mayores de 10 años: 20-30 mg/kg/día. Adultos: 450 mg tres veces/día, por vía IV. Se administra por vía IM o por vía IV en forma de infusión intermitente o continua. Para la administración IV, se recomienda diluir la solución con una solución IV compatible, que puede ser dextrosa al 5%, NaCl al 0,9% o Ringer Lactato, a una concentración no menor de 18 mg/ml. La administración en infusión intermitente debe realizarse en un período de 10-60 minutos y a una velocidad no mayor de 30 mg/minuto. La droga no debe ser administrada en forma de bolo sin diluir.
PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS:
Producto de uso delicado que debe ser administrado bajo estricta vigilancia médica. No se administre durante el embarazo o cuando se sospeche su existencia; ni durante la lactancia, a menos que el médico lo indique. El uso prolongado o indiscriminado de este producto puede ocasionar la aparición de gérmenes resistentes. La vía IV sólo debe utilizarse cuando esté formalmente indicada, cuando la urgencia lo requiera y/o cuando esté contraindicada otra vía de administración; preferiblemente en pacientes hospitalizados, bajo supervisión médica. No debe ser utilizado en neonatos prematuros por contener en sus excipientes alcohol bencílico. Si durante la terapia se presenta diarrea persistente de importancia clínica, debe descartarse la posibilidad de una colitis pseudomembranosa, en cuyo caso se recomienda tomar las medidas terapéuticas adecuadas. Durante la terapia prolongada, se deben evaluar periódicamente las funciones renal, hepática y hematológica. Utilizar con precaución en pacientes con historia de enfermedad GI, particularmente colitis.
INTERACCIONES:
Ampicilina sódica, fenitoína, barbitúricos, aminofilina, gluconato de calcio, sulfato de magnesio y drogas bloqueantes neuromusculares.
 
EFECTOS ADVERSOS:
Gastrointestinales y hepáticos: náuseas, vómitos, diarrea, dolor abdominal y tenesmo. Alteración de la función hepática. Reacciones de hipersensibilidad: erupción maculopapular y urticaria morbiliforme generalizada, síndrome de Steven-Johnson y reacciones anafilácticas. Reacciones locales: tromboflebitis, eritema y dolor en el sitio de administración.
ESTABILIDAD Y ALMACENAMIENTO:
Almacenar a temperatura no mayor de 30º C. Proteger de la luz. No congelar.
PRESENTACIÓN:
Solución inyectable en ampolla de 600 mg/4 ml (150 mg/ml), estuche x 5 unidades y ampolla de 900 mg/6 ml (150 mg/ml), estuche x 5 unidades.
Autorizado por el M.S.D.S bajo el No. E.F. 31.009
Farmacéutico Patrocinante: Flor Reyes Volpe
Elaborado y distribuido por Laboratorio Behrens C.A.
Caracas – Venezuela
 

 


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